Autorización para que una persona distinta al titular del Registro Sanitario importe un producto farmacéutico

¿En qué consiste?

De acuerdo al artículo N° 67 Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéutico (Decreto Supremo 1876/95 del Minsal), el Instituto de Salud Pública (ISP) puede emitir una resolución de autorización, posterior al análisis de los antecedentes presentados para la autorización de importación, venta o uso de fármacos sin registro sanitario.

¿A quién está dirigido?

Personas naturales y jurídicas.

Requisitos

• Presentar solicitud.
• Acreditar que el producto farmacéutico tiene idéntico nombre genérico o que la denominación proviene del mismo laboratorio productor y país de origen que el producto farmacéutico previamente registrado.

Documentos requeridos

• Carta solicitud
• Certificado de Registro o certificación oficial recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

¿Dónde se realiza?

Subdepartamento Gestión de Clientes del Instituto de Salud Pública. Dirección: Av. Marathon N° 1000 Ñuñoa, Santiago. El horario de atención es de lunes a viernes 08:30 a 13.00 horas.

Tiempo de realización

No informa.

Costo

$ 270.212 (por producto).-

Resultado

Autorización para importar fármacos por una persona distinta al titular.

Observaciones

La validez de la autorización es por una importación.