Autorización de disposición y uso de productos farmacéuticos veterinarios importados

¿En qué consiste?

Cada partida de materias primas para elaborar medicamentos y de medicamentos veterinarios en su envase final que se importan al país, debe ser autorizada por el Servicio Agrícola y Ganadero (SAG) mediante resolución.

Esto permite verificar que el medicamento previamente registrado cumple con las normas establecidas.

¿A quién está dirigido?

Empresas farmacéuticas que importan medicamentos veterinarios o materias primas para su fabricación.

Requisitos

• El medicamento veterinario debe estar registrado en el SAG o contar con una autorización especial emitida mediante resolución.
• Las vacunas, antígenos, alergenos, sueros, hormonas, antibióticos y antiparasitarios que estén sometidos a control de serie, además de realizar este trámite deben solicitar el Control de Serie de Productos Biológicos respectivo.
• El formulario de solicitud debe estar firmado por el interesado y el director técnico.

Documentos requeridos

• Certificado de Destinación Aduanera (CDA) e Informe de Inspección de Producto.
• Certificado de Análisis del país de origen (fabricante).
• Declaración de importación del Servicio Nacional de Aduanas o el documento de embarque respectivo.z
• Copia de la factura de la mercadería correspondiente. Solicitud de autorización de disposición y uso de medicamentos veterinarios importados terminados. Solicitud de autorización de disposición y uso de medicamentos veterinarios importados a granel secundario. Solicitud de autorización de disposición y uso de materias primas y medicamentos veterinarios importados a granel primario.

¿Dónde se realiza?

• En la Oficina sectorial del SAG correspondiente al domicilio del importador (productos no sometidos a control de serie).
• En la Oficina del SAG correspondiente al control fronterizo del puerto de ingreso.

Por internet están disponibles los siguientes formularios:

• Solicitud de autorización de disposición y uso de medicamentos veterinarios importados terminados.
• Solicitud de autorización de disposición y uso de medicamentos veterinarios importados a granel secundario.
• Solicitud de autorización de disposición y uso de materias primas y medicamentos veterinarios importados a granel primario.

Tiempo de realización

Aproximadamente 10 días.

Costo

0,14 UTM por cada producto

Resultado

Resolución que autoriza el uso de materias primas para elaborar medicamentos veterinarios o para comercializar en el país medicamentos veterinarios importados.